质量管理体系要求技术设备部做哪些文件？

一、质量管理体系要求技术设备部做哪些文件？

一。二级类文件比如有：

1、《产品开发控制程序》；

2、《设备管理程序》；

二。三级类文件比如有：

1、《零件编码指引》；

2、《样品确认书》；

3、《产品测试指引》；

4、《开发组织架构》；

5、《开发岗位职责》；

6、《产品规格书》；

7、《产品包装规范》；

8、《产品开发有关法律法规》；

9、《样品控制计划》；

10、《工程图纸》；

11、《新工具、设备清单》；

12、《检查测试设备清单》；

13、《测试计划》；

14、《工艺流程图》；

15、《排拉图》；

16、《工序控制计划》；

17、《作业指引》；

18、《设备作业指导书》；

19、《设备保养计划》；

二。表格比如有：

1、《年度生产设备定期保养计划表》；

2、《生产设备履历表》；

3、《生产设备维修申请表》；

4、《生产设备报废申请表》；

5、《设计开发通知单》；

6、《新产品设计开发可行性评估报告》；

7、《设计开发进度表》；

8、《设计开发任务书》；

9、《开模申请单》；

10、《模具设计内部评审报告》；

11、《模具检验报告》；

12、《模具验收报告》；

13、《新产品试产通知单》；

14、《设计开发验证报告》；

15、《试产总结报告》；

16、《工程变更申请单》；

17、《工程更改申请单》；

二、管理体系文件包括哪些？

质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、

1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、

2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、

3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、

4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

三、质量管理体系文件？

有效的质量管理体系文件是：

　　1.文件要求（必须予以满足）

　　质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据质量管理体系4.2.4的要求进行控制。

　　应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：

　　a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。

　　b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

　　c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

　　d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；

　　e)确保文件保持清晰、易于识别；

　　f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

　　g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

　　2.记录的控制（必须予以满足）

　　为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。

　　组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。

　　记录应保持清晰、易于识别和检索。

　　质量管理体系的总要求：

　　组织应：

　　a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

　　b)确定这些过程的顺序和相互作用；

　　c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

　　d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；

　　e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；

　　f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

　　组织应按本标准的要求管理这些过程。

　　针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

　　注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。

　　注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。

　　注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：

　　a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；

　　b)对外包过程控制的分担程度；

　　c)通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。

四、安全管理体系文件目录？

一、主要文件：

体系文件：食品安全管理手册、程序文件、PRP、OPRP、HACCP计划、通用的管制指导书

职能部门的管理性文件：销售、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书

技术性文件：食品配方、食品技术规范、采购文件、作业指导书、检验和试验文件、工艺文件、设备文件

二、文件内容：

1.食品安全管理体系的范围

2.食品安全方针

3.食品安全目标

4.HACCP计划实施描述

5.组织结构及管理工作的职责和权限

6.文件化程序或引用程序文件

7.对食品安全管理体系中各过程（要素）及其作用进行描述

8.关于手册的审批、管理和修改的规定

三、编写结构：

1.封面

2.手册发布令

3.目录

4.手册说明（手册的目的、适用领域、手册控制等）

5.手册版序控制

6.术语与定义

7.企业概况

8.方针和目标

9.组织结构与职责

10.过程(要素)的描述

11.手册附录

——程序文件目录

——其他有关资料

四、记录编制:

1.文件控制程序

2.记录控制程序

3.沟通控制程序

4.顾客服务控制程序

5.应急准备和相应控制程序

6.管理评审控制程序

7.人力资源管理程序

8.设施、设备管理程序

9.工作环境管理程序

10.产品防护和交付控制程序

11.危害分析与HACCP计划建立控制程序

12.确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序

13.产品标识和可追溯性控制程序

14.纠正和预防措施控制程序

15.不合格品控制程序

16.产品召回控制程序

17.监视、测量设备和方法控制程序

18.食品安全管理体系内部审核控制程序

19.更新控制程序

20.实验室管理规定

21.实验室常规试剂配制作业指导书

22.常规水微生物测试作业指导书

23.进厂检验作业指导书

五、技术总工程师的岗位职责是什么？

岗位名称可能一致，但每个组织的岗位工作内容，工作职责也会会有差异的。

无论什么岗位，用《十字关联法》来梳理就不会产生遗漏，而且更加准确、明确。

这种方法是双向的梳理，所以即使你本身出现遗漏，其他岗位对你产生工作需求时，也会予以补充。

当梳理完工作关系后，在针对每项工作内容进行工作方法和工作结果的整理。那么，岗位的工作内容就非常的准确及明确，也不会出现无效传递的现象。

六、安全管理体系文件通常包括哪些文件？

安全管理体系文件通常包括以下文件：

1. 安全管理手册：包括安全管理体系的目标、范围、职责、程序和要求等内容，是安全管理体系的核心文件。

2. 安全政策：是企业安全管理的基础，包括企业安全目标、原则、职责和义务等内容。

3. 安全目标和计划：是制定安全管理措施和安排安全活动的基础，包括安全目标和计划的制定、实施、监督和评审等内容。

4. 安全责任制和分工表：是明确企业内部安全责任的重要文件，包括安全责任制、安全职责分工表、安全职责的履行和监督等内容。

5. 安全管理程序和指导文件：是规范安全管理活动的重要文件，包括安全管理程序、安全操作规程、安全检查和评审程序等内容。

6. 安全培训计划和记录：是确保员工安全意识和能力的重要文件，包括安全培训计划、安全培训记录、安全技能考核等内容。

7. 安全事故报告和处理程序：是保障安全管理体系有效实施的重要文件，包括安全事故报告程序、事故调查处理程序、事故记录和分析等内容。

8. 安全审核和改进程序：是持续改进安全管理体系的重要文件，包括安全审核程序、安全改进计划和实施等内容。

以上是安全管理体系文件通常包括的一些文件，不同的企业根据自身情况可以适当调整。

七、安全管理体系文件编码规则？

1、只要是正式颁布的文件都应该具有独立的编号，同一组编号只能授予一份文件。

2、当同一份文件由页数组成时，每页都应当填写同一编号。

3、文件编号采用汉语拼音字母和数字混合编写，连续书写。信息系统代号用编写词汉语拼音字母表示，部门代号和文件类别代号用数字表示。

八、qhse管理体系文件几年修订？

这个要求每年要评审，根据实际情况确定是否需要修订，另外当制定体系文件的标准发生变更时也应尽快修订文件

九、简述管理体系文件形成过程？

管理体系文件形成的过程是通过管理体系自动生成文件再进行传递。

十、环境管理体系文件有哪些文件组成？

质量管理体系通常是按过程方法来建立的，所以从系统论的角度来看，可以将过程视为质量管理体系的要素，我们研究质量管理体系，实际上就是研究它的各个过程及其子过程的相互影响和相互作用。

通常我们按照过程方法将质量管理体系的过程分为顾客导向过程COP和支持过程SP两大类，如果在汽车行业（其实其它行业也适用），还可以把支持过程中某些具备管理共性的过程归纳提炼出来作为管理过程MP。

COP就是输入与输出直接与顾客发生联系的过程，通俗一点理解就是市场营销、合同评审及投标报价、新产品开发、生产、交付及回款、售后服务、工程更改等等顾客有直接要求的过程。

SP就是为了确保COP的顺利实现而起支持作用的过程，这些过程顾客没有直接要求，而是我们组织自己识别和要求的，比如文件记录控制、人力资源管理、采购管理、产品监视和测量等等。。。。

MP就是贯穿于组织所有过程当中，起到策划、检查、分析、改进等等作用的过程，或者说对其它所有过程都会产生影响的过程。

那么个人理解，在谈到体系的结构时，就可以认为质量管理体系由COP\SP\MP这三大过程所组成，并相互作用。

以上是从过程的角度来谈体系的结构。除此之外，我们从文件化体系的角度来看，体系文件一般分为三个或四个层次，我们通常称为金字塔型，第一层次为质量手册，它是公司质量管理的纲领性文件；第二层次是程序文件，它是整个质量管理体系的主体，对质量手册起支撑作用，是最常使用的文件。第三层次是作业文件，也称为作业指导书，它是对程序文件未详细描述的要求的补充文件，也是作业中最直接的指导性规定。第四层次就是质量记录，是我们从事活动的证据。